诺和诺德公布了司美格鲁肽合剂产品的积极减重研究数据,但由于不及此前市场预期,美股盘前股价大跌,而其竞争对手美国礼来公司盘前上涨明显。
12月20日,诺和诺德公布了一项名为REDEFINE 1的三期临床试验的主要结果。在评估所有人都坚持治疗的治疗效果时,使用 CagriSema 治疗的患者在68周后体重减轻了 22.7%,使用cagrilintide 2.4 mg的患者体重减轻了 11.8%,使用司美格鲁肽 2.4 mg 的患者体重减轻了 16.1%,单独使用安慰剂的患者减轻了2.3%。
当基于治疗政策评估时,使用CagriSema治疗的患者体重减轻了20.4%,接受cagrilintide 2.4 mg治疗的患者体重减轻了11.5%,接受司美格鲁肽2.4mg治疗的患者体重减轻了14.9%,接受安慰剂治疗的患者体重减轻了3%。
CagriSema是司美格鲁肽和新型胰淀素类似物cagrilintide的合剂产品,可以看作司美格鲁肽这一明星品种的升级版,每周皮下注射一次,在糖尿病、减重等方面均有潜力。诺和诺德最新披露的CagriSema三期研究纳入3417名患有一种或多种合并症的肥胖或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从结果来看,CagriSema的减重效果的确优于司美格鲁肽,但由于不及市场预期的25%,诺和诺德美股盘前最高跌超28%。
今年前三季度,诺和诺德司美格鲁肽三个产品加在一起共计为诺和诺德贡献1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿美元,其中减重版司美格鲁肽注射液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿美元,同比增长77%,在全球GLP-1赛道,尤其是减重领域,称得上遥遥领先。
不过,面对礼来为代表的一众竞争者,诺和诺德并未松懈,一方面不断拓展司美格鲁肽的适应证范围,一方面不断布局新管线,CagriSema就是其中之一。
2022年8月,诺和诺德曾披露CagriSema的Ⅱ期研究,结果表明,经过32周的治疗,相比单用司美格鲁肽或单用cagrilintide,CagriSema治疗组患者实现了更大的血糖降幅。令诺和诺德和行业更为振奋的是,相比于单用司美格鲁肽患者5.1%的体重降幅和单用cagrilintide患者8.1%的体重降幅,CagriSema治疗组患者还实现了数值较高的15.6%的体重降幅。
与诺和诺德股价下跌形成对比的是,在该消息的影响下,礼来美股盘前最高涨超12%。礼来旗下的GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽是另一款全球知名的减肥药,减重版替尔泊肽Zepound前三季度收入30.18亿美元。
当地时间12月4日,礼来曾宣布,在72周时,在一项针对肥胖或超重成年人的试验中,Zepbound在主要终点和所有五个关键次要终点上都击败了减重版司美格鲁肽Wegovy。
对于CagriSema 的减肥效果,诺和诺德高管评价称,CagriSema 的减肥效果优于司美格鲁肽和cagrilintide,“这让我们感到鼓舞”,计划进一步探索 CagriSema 的额外减肥潜力。
诺和诺德还透露,第二项关键3期试验 REDEFINE 2 的结果预计将于 2025 年上半年公布,该试验针对合并肥胖或超重的二型糖尿病成人患者。
澎湃新闻记者 李潇潇
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