1月17日，信达生物董事长俞德超在美国旧金山的第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）上发表专题演讲。他说2025年是信达局势向上、潜力爆发的一年，将迎来6个新药品种上市，并称“信达生物在2027年实现国内产品收入200亿元人民币目标的信心愈加坚定”。
在这场演讲的前一个交易日，一则安徽将在2025年牵头全国生物药品联盟集采的消息引发多家创新药公司股价下跌，信达生物是其中跌幅最大的，下跌超过10%。
市场最关注的是生物类似药最大品种贝伐珠单抗。目前贝伐珠单抗的市场规模超过100亿元，2023年数据显示，齐鲁药业、罗氏和信达生物三家占了70%以上的份额，剩余七八家企业分30%。有业内人士对《每日经济新闻》记者表示，虽然这一品种单价从原来的6000多元降到1000多元甚至几百元，但每次需要用7支，一年下来用量也不少。如果纳入集采，全国市场有了量的保证，获批的厂家肯定会降价比较狠。信达生物：集采对公司整体影响有限
俞德超再次喊出200亿元收入的目标，是在传递一个信息：信达不止有PD-1和贝伐珠单抗，未来还有很多武器和办法来推动业绩增长。
实际上，2023年JPM俞德超就提到了这一目标。当时有分析称，按照信达2022年的收入，要完成这个目标接下来必须保持每年35%以上的增速。2023年，信达生物经营收入约62.06亿元，同比增长36.21%，产品收入57.28亿元，同比增长38.4%。
第一年考试，顺利过关。在此次JPM上，俞德超也提到了信达的很多亮点。
比如2025年综合产品线作为公司增长的第二生长级，预计将有6款产品上市。其中玛仕度肽（GCG/GLP-1）的减重和2型糖尿病适应症预计分别在2025年上半年和下半年获批；替妥尤单抗望填补中国甲状腺眼病（TED）治疗领域60年来无新药可用的空白；匹康奇拜单抗预计在2025年底前后获批上市，将为中国银屑病患者带来最优综合获益。
此外，2025年信达生物有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中，7款创新管线计划启动关键注册临床（基于PoC数据）。
此番演讲的效果，就是提振投资者的信心。1月17日，信达生物开盘后迅速上涨2%。盘中，公司又再次间接回应前一日的股价波动。
信达生物方面向《每日经济新闻》记者表示，目前关于集采的具体名单、规则、方式和时间都还未有更多细节，公司会跟进了解。信达现在已经有14个产品上市，其中生物类似药是3个，今年还有替妥尤单抗、玛仕度肽、匹康奇拜单抗上市。
“即使集采确认执行，对信达整体影响有限。集采也会带来销售管理费用的降低，所以对于利润的影响也有限。”信达生物还提到，远期来看，公司2027年200亿元的目标是在假设集采发生的情况下达到，不会受到影响。
实际上，A股有生物类似药的上市公司有好几家，为什么股价受集采消息影响最大的是信达生物？
医药行业人士张斌（化名）对记者表示，信达生物跌幅大主要还是因为贝伐珠单抗达攸同获批了八项适应症并都纳入医保，集采的话短期内肯定对业绩有影响。
信达生物的三款生物类似药中，就包括广谱抗肿瘤药品贝伐珠单抗，它成为多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。根据医药魔方NextPharma数据库，贝伐珠单抗自2004年首次以联用FOLFIR治疗结直肠癌获批在美国上市后，近20年间全球市场（美、欧、日、中）共获批9大癌种47项适应症。这其中，各类型联合治疗多达43项。
贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期，信达生物是第二家拿到国产贝伐珠单抗生物类似药的公司。中康开思系统显示，2023年全国等级医院抗肿瘤药物销售总额约1265亿元，同比增长5.2%，10家企业竞争的贝伐珠单抗以105.76亿元登顶，信达生物的市场份额排第三，占比约15%。
“贝伐珠的份额太集中，前三家占七八成，其他几家都是几千万元的市场，如果集采有量，企业肯定有动力降价，降90%都有可能。但这种情况对信达就有影响，原来10多亿元的市场缩水变成几亿元，利润也缩水，股价跌的也是这部分预期。”如果贝伐珠单抗被纳入集采品种，张斌都猜不到究竟会如何降价。但他觉得，去年信达生物股价几乎腰斩，这次安徽省的集采消息可以说是靴子落地了。
张斌也提到，市场也无需过度解读集采对信达的影响，总体来说信达的创新能力在行业里还是排在头部，已经全面转型到创新药领域，未来中长期的业绩也需要有竞争力的创新产品支撑，接下来就是等新产品获批后释放业绩。生物类似药或大幅降价
最近几年，关于生物类似药集采的消息就没有停过。信达生物的股价反应，既有大家对降价幅度的不确定，也有人认为这是“集采无死角”的表现。
一位长期关注创新药的行业人士对《每日经济新闻》记者表示，虽然目前集采的事情还不明朗，也不清楚是多大规模的集采，但至少有一个信号，就是国家已经关注到“metoo”类的单抗品种的集采了，这对于有多个生物类似药的公司来说是较利空信号。有的品种获批的厂家多，如果真的执行集采，价格肯定降得厉害。
张斌也说，原来大家以为生物类似药集采会先在一些省份局部开展，再到全国范围，结果没想到来得这么快。对于部分企业来说，集采可以成为他们改变现有格局的机会，所以可能出现很极端的报价。“别看6000多元降到1000多元，这轮如果到100元，都不是不可能。”
他觉得企业是有足够动力去冲价格进集采的。一方面，集采后医院公布采购量，生产企业公开竞争，中标企业药品直接进医院，一次集采中标，就可实现进入全国或地区大批医院和规模化销售。这对于本来没多少量的企业就是机会。另一方面，贝伐珠单抗这款药本身用量大，年化治疗费用超过10万元（报销前），大幅高于PD-1。一旦全面集采，10多家公司争斗的竞争格局就极有可能掀起一轮价格战。
张斌是赞成集采的，集采至今，累计节约几千亿元医保资金，这样更有利于医保资金去支持“真创新”。
1月17日上午，国家医保局相关领导在“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上表示，
集采促进动能转换。2024年医保目录新增了38种创新药，给药企极大鼓舞。这恰恰是因为集中采购节约基金留出来的空间，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药，自助餐没有降档，而是保证质量的前提下老菜品批量采购，且增加了很多新菜，集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用。建议引导行业有序竞争，避免过度内卷
医药魔方董事长周立运也赞同生物类似药集采，这是生物类似药发展的必然趋势，也不可避免。但他认为生物类似药的集采方式需要结合中国的实际情况来看。
从短期来看，中国的生物类似药扮演了从仿制药和创新药之间的中间创新产品的角色，像信达生物、齐鲁制药、复宏汉霖等企业都是最早做生物类似药、再往创新药去布局的。因此，从中国创新药的产业升级路径来看，这些有生物类似药上市的企业都是行业的创新转型先锋，也已经在大力研发创新药。
“其实研发投入生物类似药跟一个创新药不会差太多，这些产品获批上市的时间也就不到5年时间，如果过早把它们摆到仿制药的地位，会在一定程度上打击行业创新的积极性，不利于企业向创新转型。建议给这些类似于创新药的生物类似物略长一点的生命周期。从美国医保谈判来看，给了创新品种9年至13年的自主定价周期，有一定合理性。”
一个品种集采的前提是市场已经有多个厂家获得批文，行业最早传出集采消息时，生物类似药的企业还凑不齐牌桌。最近几年，过多企业管线扎堆在一起，就算没有集采，这些生物类似物也会因市场竞争而降价。以贝伐珠单抗生物类似药为例，国内上市厂家已经超过10家。因此，确实可能出现小厂商“掀桌子”的情况。
回看20年，周立运觉得我国医药行业同质化竞争还没有彻底改变。“从过去扎堆上市，走到今天的扎堆过评，不变的是过度内卷。这里面沉淀的研发资金和社会成本，太大了。”周立运说，在国内，仅仅是最拥挤的TOP10靶点，里面沉淀的研发投入大约高达400亿元，基本是浪费的内卷成本。
对此，他表示，如果内卷问题不解决，即使新药进院难、新药支付难、企业融资难的问题已得到解决，产业还是卷得一塌糊涂，创新药也卖不出好价格，对行业积攒起来的创新信心是重创。产业不具备长期可持续的健康性，丧失全球市场竞争力，失去来之不易的全球创新药第二大国的地位。显然，现阶段，产业生态还不成熟，在调控产业有序竞争、控制无序浪费内卷的引导上亟需强化。
国际上最通行的方法是对优先进入一个新赛道的前三玩家给予一定期限内的特殊市场准入和价格优势，这些厂商率先蹚路创新、满足了患者需求，应该给予这些先行创新勇士足够的保护。这样的话，后来者就丧失了和先行者平起平坐、掀桌子获利的可能性。后来者看不到扎堆内卷的投机获利机会，完全赚不到钱，就被迫转去做差异化创新了。更多的企业在做差异化创新，患者的更广泛需求就会得到更好的满足。
如何引导行业有序竞争？周立运觉得，第一道关是药监局把控住审评准入，比如，政策上提到，仿制药通过一致性评价3家之后，后面的申报就不再受理，但没有执行起来；对创新药的数据保护制度，政策上有了，但还没有一例实质执行的案例。批准扎堆的产品上市，对真正的先行者、探路者、创新者没有实质性的保护，造成了后来者即使赛道再拥挤，仍然可以上牌桌，甚至可以通过集采的方式掀桌子而获益，对行业创新信心有伤害。
第二道关是对创新药、生物类似药或者仿制药，建议对前三玩家给予市场或医保准入方面的政策和价格保护。这样两道防线下来，可以有效控制行业内卷，减少大量无效重复的浪费和本土内部资源消耗。同时会有效引导产业做出更多差异化的东西出来，更好地满足市场需求，让产业变得更加高效强大。
还没有评论，来说两句吧...